De 3-Part Hematology Analyzer Control is un tri-level referentiemateriaol bereid oet gestabiliseerde bloodcelsuspensies um de nauwkeurigheid en percisie vaan geautomatiseerde hematologietèllers te evaluere.
Wat zien hematologische controles / kalibrators?
Hematologische controles zien gestabiliseerde cellulaire suspensies mit touwgeweze doelwaardes die weure gebruuk um de prestaties vaan routineinstruminte en analytische percisie te monitore. In taegesjtelling tot kalibrators, die de instruminteinstellinge en basiskalibreringsfactore aanpasse, wèrke controles es oonaofhaankelike referentiemonsters um systemische drif, vloeistoffoute en reagensvariatie te detectere zonder de interne systeemcoëffisjente te verandere.
Rol in hematologische kwaliteitscontrole
Daaglikse precisiecontrole:Controleert de tèlconsistentie euver vloeibaar, optische en impedantiekanale veur ‘t teste vaan de patiëntmonster.
Analytische foutdetectie:Help bij ‘t identificere vaan signaaldrift, verslechtering vaan reagens, verval vaan leechbron en verstopping vaan de opening.
Regelgevende naleving:Levert gedocumenteerde kwaliteitsreferentiegegevens op um labbertoriumaccreditatieprotocolle te ondersteune.
Lot Transition Validatie:Evalueert de continuïteit vaan de basislijn vaan de meting tijdens veranderinge vaan reagensbatch of routineonderhoud vaan ‘t systeem.
Controleniveaus / Toepassing
Lieg niveau:Evalueert de meetnauwkeurigheid, liegere detectiegrenze en lineariteit in leukopenische, trombocytopenische en anemische bereike.
Normaal niveau:Controleert de prestaties vaan ‘t instrumint binne standaard fysiologische referentieintervalle.
Hoog niveau:Evalueert de baoveste lineariteitsgrenze en de tèllingsnauwkeurigheid in leukocytose, trombocytose en polycythemiebereike.
Control vs. Calibrator
|
Aspèk |
Hematologiecontrole |
Hematologie-kalibrator |
|
Primaire functie |
Evalueert de doorloupende analytische percisie |
Stelt basislijnmetingssjaol in |
|
Frequentie vaan oetveuring |
Daagelekse of elke bedriefsbeurt |
Periodiek of na-onderhoud |
|
Toegeweze doelwit |
Statistisch bereik mit bove- en oondergrenze |
Vaste referentiewaarde |
|
Materiële sjtaot |
Tri-niveau gestabiliseerde cellulaire suspensie |
Gezuuverde eenkel-referentie |
|
Systeeminteractie |
Meldt de huidige fout zonder de insjtellinge te verandere |
Pas de interne kalibreringsfactore aan |
Compatibele Hematologische Analyzers
Geformuleerd veur open en geslote vialmonsteringsmodi in geautomatiseerde drie-deile differensjele celtèllers met behulp vaan standaard isotonische verdunningsplatforms.
Toegeweze waarde / parameters
|
Parameter |
Einheid |
Lieg niveau (gemiddeld ± SD) |
Normaal niveau (gemiddeld ± SD) |
Hoog niveau (gemiddeld ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Produkspecificaties
|
Eigendom |
Technische specificatie |
|
Fysieke vorm |
Gestabiliseerde vloeibaar suspensie vaan cellulaire elemente vaan minse en zoogdiere |
|
Packconfiguratie |
Tri-Level Pack (1 Lieg, 1 Normaal, 1 Hoog) of single level packs |
|
Volume invölle |
3,0 mL per flacon |
|
Geslote-Houfleeftied |
105 daog vanaaf de datum vaan productie |
|
Open-Vial Stabiliteit |
14 daag gehandhaaf op 2 tot 8 graode |
|
Temperatuurbereik |
Opsjlaag en verzending op 2 tot 8 graode |
Opsjlaag & Stabiliteit
Opsjlaagtemperatuur:Houw continu tusse 2 en 8 graode. Neet onderworpe aan vriestemperature.
Blootstelling aon leech:Bewaar de fiole in de orzjinele boeteverpakking, wiet vaan directe blootsjtelling aon leech.
Mengprotocol:Laot de flacon 15 minute veur ‘t menge de kamertemperatuur (15 tot 30 graode) bereike. Rol de flacon horizontaal tusse de palmen en draai ‘t zachteg um totdat ‘t sediment gans weer opgehang is. Vermijd krachtige sjudde um mechanisch schuim te veurkómme.
Kwaliteitsverzekering
Veiligheidsteste:Donorblood-eenhede teste negatief veur HBsAg, anti-HCV en anti-HIV-antiliechame.
Waerdetoewijzing:Waardes vasgestèld mit behölp vaan standaard referentiemethodes en gekalibreerde laboratoriumtèllers.
Produktiesysteem:Geformuleerd en verpakt in faciliteite die wèrke oonder ISO 13485 kwaliteitssysteme veur in vitro diagnostische produkte.
FAQ
V: Wat is de houdbaarheid vaan de geslote-flacon?
A: ‘t Materiaal behoudt de stabiliteit vaan de doelwaarde veur 105 daog nao de productie es ‘t tusse 2 en 8 graode weurt gehandhaaf.
V: Wie lang blief ut materiaal gebruukbaar nao ut openen?
A: ‘n Geopende fiol behoudt de doelstabiliteit veur 14 daog of 14 bemonsteringsinvoere es ‘t onmiddellik weer weurt aafgedek en trökgezat nao ‘n opsjlaag vaan 2 tot 8 graode.
V: Kin ut produk bevrore weure um de houdbaarheid te verlengke?
A: Vries beschadig cellulaire structure en veroorzaak cellyse, boedoor ‘t materiaal ongeldig weurt veur nauwkeurige tèllinge.
V: Wat is de juiste veurbereidingsprocedure veur aspiratie?
A: Evewiech de flacon bij kamertemperatuur gedurende 15 minute, rol daonao zachteg tusse de palmen en draai ‘t eind-euver-um totdat ‘t cellulaire sediment volledeg is gesuspendeerd zoonder lochbelle.
V: Boe um were doelparameters opgegeve es un waardebereik in plaats vaan un inkel ciefer?
A: Doelparameters umvatte ‘n baove- en oondergrens um rekening te hawwe mit verwachte operationele variaties in versjillende tèllingskanale, optische systeme en umgevingsmetingsumgevinge.
Heitelik: 3-deil hematologie-analyser controle, China 3-deil hematologie-analyser controle fabrikanten, leveranciers
