De 5-Part Hematology Analyzer Calibrator is un stabiel, multi-parameter referentiemateriaol geformuleerd mit bewaerde biologische cellulaire componente um de meetnauwkeurigheid vaan geautomatiseerde differentiële celtèllers te liene en te verifiëre. ‘t Biedt betrouwbare doelwaardetouwwiezing euver complete bloodtelling en witte bloodceldifferentiële parameters, wat directe metrologische traceerbaarheid verzekert nao internationaal standaard referentiemethodes.
Wat zien hematologische controles / kalibrators?
In klinische laboratoriumdiagnostiek verriechte kalibratore en regelgeving versjillende referentiefuncties:
Kalibratorsdefiniëre de wiskundige relasie tusse instrumintsensorsignale en feiteleke fysieke celconcentraties, um de primaire maotbasislijn vas te stèlle.
Controlescontrolere de dagelikse analytische percisie en de stabiliteit vaan ‘t systeem euver langere periodes, en controlere of de metinge binne de ingestelde sjtandaardaafwiekingsgrenze blieve zoonder de systeemversterkingsinstellinge aon te passe.
Rol in hematologische kwaliteitscontrole
Nauwkeurige kalibratie lievert de basislijn op dee nuudig is veur herhaolbaar kwantitatief bloodcellentèlle:
Herkalibrering vaan systeem:Re-bepaolt analytische nauwkeurigheid nao belangrieke vloeistofoonderhawd, optische hersjikkinge of vervanginge vaan oonderdeile.
Euvergang vaan de reagenslot:Corrigeert potentiële basislijnversjuivinge bij ‘t wijzige tusse produksie vaan verdunnings-, lyse- of reinigingsoplossinge.
Metrologische traceerbaarheid:Koppelt dagelekse routinelabmetinge direk aon gestandaardiseerde primaire referentiemethodes oonder de ISO 17511-riechlijne.
Verschuivingscorrectie:Oplos systematische kalibreringsdrift die is geïdentificeerd tijdens dagelekse statistische kwaliteitscontrolemonitoring.
Controleniveaus / Toepassing
Onderwieles dat kalibrators de centrale analytische nauwkeurigheid insjtèlle, verifiëre bijbehurende kwaliteitscontroles de prestaties in versjillende operationele bereike:
Lieg niveau
Controleert de detectorgevoeligheid en de lieg-lineariteit, essentieel veur ‘t evaluere vaan klinische monsters mèt ernstige leukopenie, trombocytopenie of anemie.
Normaal niveau
Controleert de routine-analytische percisie binne standaard fysiologische bereike veur gezonde referentiepopulaties, wat deent es de dagelekse operationele benchmark.
Hoog niveau
Evalueert de lineariteit vaan ‘t systeem en de optische prestaties bij verheugde celconcentraties, zoetot ‘n nauwkeurige meting weurt verzekerd tijdens ernstige leukocytose- of trombocytosecondities.
Control vs. Calibrator
|
Kenmerkend |
Kalibrator |
Behere |
|
Primair doel |
Pas de berekeningsfactore vaan de instruminte en de geveulegheid vaan de detector aan |
Controleert de doorlopende metingsprecisie en operationele consistentie |
|
Gebruiksfrequentie |
Periodiek (installatie, oonderhoud, lotwisseling, drift) |
Daaglikse of per operationele tesloop |
|
Waardetoewijzing |
Vaste doelwaardes touwgeweze via standaard referentiemethodes |
Gedefinieerde doelbereike mit acceptabele aafwiekingslimiete |
|
Systeemactie |
Bijgewert interne versterkingsfactore en kalibreringscoëffisjente |
Bevestig de klaorheid vaan ‘t instrumint of markeert bedriefsfoute |
Compatibele Hematologische Analyzers
Geformuleerd veur ope en geslote bemonsteringskanale in optische versjpreiing, elektrische impedantie en colorimetrische meettechnologieje:
- Differentiële analysers mit behulp vaan halfgeleiderlaserverspreiing en stroumcytometrie
- Impedantieceltèllingssysteme met behulp vaan hydrodynamische focussing
- Cyanide-vrije hemoglobine kleurmetrische meetmodules
Toegeweze waarde / parameters
|
Parameter |
Afkorting |
Typisch touwgeweze doelwaarde |
Einheid |
|
Aontal roej bloedcellen |
RBC |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
Hemoglobineconcentratie |
HGB |
135 ± 3 |
g/L |
|
Hematocriet |
HCT |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
Gemiddeld corpusculair volume |
MCV |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
Aontal witte bloedcelle |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
Neutrofielpercentaasj |
NEUT% |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
Lymfocytepercentaasj |
LYMFE% |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
Monocytepercentaasj |
MONO% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
Eosinofielpercentaasj |
EO% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
Basofielpercentaasj |
BASO% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
Aontal bloedplaatjes |
PLT |
240 ± 15 |
10⁹/L |
Produkspecificaties
|
Kinmerk |
Technische specificatie |
|
Fysieke toestand |
Klaar-um-gebruuk vaan opgehangde vloeistof |
|
Matrixcomponent |
Bewaerde biologische celsuspensies |
|
Volume invölle |
3,0 mL per flacon |
|
Traceerbaarheidsstandaard |
ISO 17511-conforme referentiemethodes |
|
Verpakkingsconfiguraties |
2 x 3,0 mL / 4 x 3,0 mL / Aangepaste OEM bulkpakketten |
Opsjlaag & Stabiliteit
Opsjlaagtemperatuur:Bewaar rechtop tusse 2 en 8 graode. Besjerm tege vries en directe blootsjtelling aon leech.
Onope haltbaarheid:105 daog vanaaf de datum vaan productie es continu bewaard op 2 graode tot 8 graode.
Open-Vial Stabiliteit:7 daog onder strikte aseptische behanjeling en direk trök nao 2 tot 8 graode opsjlaag nao de bemonstering.
Thermische logistiek:Verzende mit behulp vaan temperatuur-gecontroleerde kawde-kettingcontainers die tösse 2 en 8 graode woorte gehawwe.
Kwaliteitsverzekering
Referentiemethode-alignment:Waardes touwgeweze mit behulp vaan gestandaardiseerde microscopische referentiemethodes en gecontroleerde hoofreferentie-instruminte.
Homogeniteitscontrole:Iedere lot oondergoon de consistentietests vaan de vial-tot-fiol en de verificatie vaan de variatiecoëffisjent veur de vrijlating.
Produktieconformiteit:Geproduceerd oonder ISO 13485 kwaliteitsmanagementsysteme veur diagnostische medische apparate.
Biologische veiligheid:Bronmateriale woorte neet-reactief getes op HBsAg, anti-HCV en anti-HIV-antiliechame.
FAQ
V: Wanneer mot de kalibrering weure oetgeveurd?
A: Kalibrering is nuudig bij de ierste installatie vaan ‘t instrumint, nao groet optisch of vloeistof oonderhoud, bij ‘t umsjakele vaan reagenslots die systematische drift laote zien, of es de resultate vaan de dagelekse kwaliteitscontrole constant boete de gedefinieerde controlbereike valle.
V: Is de kalibrator compatibel mit zoewel open es geslote flacon aspiratie?
A: Jao, de vloeistofsuspensie is geformuleerd um ‘n consistente viscositeit en cellulaire verdeiling te behawwe in zoewel handmatige open-vialmodi es geautomatiseerde geslote-vialbemonsteringssysteme.
V: Wie weure doelwaardes veur eder parameter vasgestèld?
A: Toegeweze waarde were vasgestèld volgens ISO 17511 metrologische traceerbaarheidsriechlijne, met behulp vaan aangeweze referentiemetingsprocedures en gestandaardiseerde master-analysers.
V: Welke veurbereijing is nuudig veur de bemonstering?
A: Draai de flacon mierdere kiere zachteg mit de hand um um veur ‘n uniforme suspensie te garandere. Vermijd snelle mechanische schudden um schuimgeneratie of micro-belle vas te valle die de optische versjpreiingslezinge kinne verstore.
V: Wie weurt de productintegriteit behawwe tijdens internationale verzending?
A: Zendinge gebruuke geïsoleerde containers oetgerös mit kouwe pakke en interne temperatuurmonitors um ‘n constante umgeving vaan 2 tot 8 graode te behawwe gedurende ‘t transport.
Heitelik: 5-deil hematologie-analyser kalibrator, China 5-deil hematologie-analyser kalibrator fabrikanten, leveranciers
